Треконди в Дмитрове

Треконди

Треосульфан (Treosulfanum)

противоопухолевые средства - алкилирующие соединения; алкилсульфонаты

L01AB02. Треосульфан

Треконди, 1 г, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Треконди, 5 г, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Белый порошок или пористая масса в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутиловой резины, с алюминиевым колпачком и пластиковой защитной крышкой.

Препарат Треконди содержит действующее вещество треосульфан, которое относится к группе лекарств, называемых алкилирующими лекарственными средствами. Треосульфан используется для подготовки пациентов к трансплантации костного мозга (трансплантации стволовых клеток крови). Треосульфан разрушает клетки костного мозга и позволяет трансплантировать новые клетки костного мозга, что приводит к выработке здоровых клеток крови.

Треконди используется для подготовки перед трансплантацией стволовых клеток крови у взрослых пациентов со злокачественными (рак) и незлокачественными (не рак) заболеваниями, а также у подростков и детей старше одного месяца со злокачественными заболеваниями.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Треконди

- если у Вас аллергия на треосульфан;

- если Вы страдаете активной неконтролируемой инфекцией;

- если Вы страдаете тяжелыми заболеваниями сердца, легких, печени или почек;

- если Вы страдаете наследственным заболеванием, снижающим способность к восстановлению ДНК (носителя Вашей генетической информации);

- если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны;

- если вы прошли сопутствующую вакцинацию живыми вакцинами.

Перед применением препарата Треконди проконсультироваться с лечащим врачом.

Треконди - это цитотоксический (убивающий клетки) препарат. Он используется для уменьшения количества клеток крови. В рекомендованной дозе это является желаемым эффектом. Во время лечения Вам будут регулярно проводить анализы крови, чтобы контролировать, не слишком ли уменьшилось количество клеток крови.

Для предотвращения и лечения инфекций Вам будут давать такие лекарства, как антибиотики, противогрибковые или противовирусные препараты.

Треконди может увеличить риск возникновения другого злокачественного заболевания в будущем.

Поскольку частым побочным эффектом этого препарата является воспаление слизистой оболочки полости рта, Вам следует обратить внимание на надлежащую гигиену полости рта. Рекомендуется профилактическое использование жидкостей для полоскания рта (например, с защитными средствами, противомикробными средствами). Также рекомендуется применение льда в полости рта. Это уменьшает приток крови к слизистой оболочке полости рта и снижает количество треосульфана, достигающего клеток слизистой.

Вы не должны получать живые вакцины во время лечения треосульфаном.

Треконди может вызвать симптомы менопаузы (отсутствие менструального цикла).

У младенцев младше 4 месяцев очень редко могут возникать судороги. У детей младше 1 года могут возникать более серьезные по сравнению с детьми старшего возраста побочные эффекты, влияющие на дыхание. Лечащий врач будет контролировать признаки развития побочных эффектов, влияющих на нервную систему и проблемы с дыханием у Вашего ребенка.

У младенцев, малышей и детей, носящих подгузники, может возникать пеленочный дерматит с образованием язв на коже вокруг заднего прохода, поскольку треосульфан, выделяющийся с мочой, может повредить кожу. Поэтому подгузники следует часто менять в течение 6-8 часов после каждого введения этого лекарства.

Не давайте препарат детям в возрасте до 1 месяца вследствие вероятной небезопасности.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы или Ваш партнер применяете препарат Треконди, то во время лечения и на протяжении 6 месяцев после лечения используйте эффективные методы контрацепции.

Перед началом применения данного препарата Вам следует прекратить кормление грудью. Если Вы мужчина и используете данный препарат, Вам следует воздержаться от зачатия ребенка во время лечения и на протяжении 6 месяцев после его окончания.

Этот препарат может сделать Вас бесплодным. Вы, возможно, не сможете забеременеть после лечения им. Если Вас беспокоят проблемы, связанные с рождением детей, Вам следует обсудить это со своим врачом перед началом лечения. Мужчинам следует получить консультацию о возможности консервации спермы перед началом терапии.

Данное лекарство может вызвать тошноту, рвоту и головокружение, которые могут отрицательно повлиять на Вашу способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Если Вы чувствуете недомогание, воздержитесь от управления автомобилем и не работайте с механизмами.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Применение у взрослых пациентов

Данный препарат используется в сочетании с флударабином.

Рекомендуемая доза составляет 10-14 г/м2 поверхности тела (рассчитывается с учетом Вашего роста и веса).

Лечащий врач рассчитает точную дозу, учитывая площадь поверхности Вашего тела.

Использование у детей и подростков

Это лекарство используется в сочетании с флударабином и в большинстве случаев также с тиотепой. Рекомендуемая доза составляет 10-14 г/м2 поверхности тела.

Лечащий врач рассчитает точную дозу, учитывая площадь поверхности Вашего тела.

Путь и (или) способ введения

Данный препарат будет вводиться Вам медицинской сестрой под контролем Вашего лечащего врача. Его вводят капельно в вену на протяжении 2 часов ежедневно в течение 3 дней перед трансплантацией стволовых клеток крови.

Инструкция по приготовлению раствора препарату:

1. Препарат Треконди растворяют в первичной упаковке (во флаконе). Восстановленный раствор треосульфана из нескольких флаконов можно объединить в стеклянном флаконе большей вместимости, в пакете из ПВХ или полиэтилена.

2. Чтобы избежать проблем с растворимостью препарата, растворитель - раствор натрия хлорида 4,5 мг/мл (0,45%) - предварительно нагревают до 25-30град.С (не выше), например, на водяной бане.

3. Встряхивая флакон, добиваются отделения лиофилизата от внутренних стенок флакона. Данная процедура очень важна, так как увлажнение прилипшего к поверхности порошка приводит к образованию комков. В случае прилипания энергично встряхивают флакон с тем, чтобы лиофилизат распался.

4. Растворяют содержимое флакона Треконди дозировки 1 г, используя 20 мл предварительно нагретого (не выше 30град.С) раствора натрия хлорида 4,5 мг/мл (0,45%), путем встряхивания флакона.

Растворяют содержимое флакона Треконди дозировки 5 г, используя 100 мл предварительно нагретого (не выше 30град.С) раствора натрия хлорида 4,5 мг/мл (0,45%), путем встряхивания флакона.

Для приготовления раствора хлорида натрия 4,5 мг/мл (0,45%) смешивают эквивалентные объемы раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) и воды для инъекций.

Восстановленный раствор для инфузий

Восстановленный раствор содержит 50 мг треосульфана на 1 мл и представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Раствор с признаками преципитации использовать нельзя. Раствор препарата нельзя смешивать и одновременно вводить с другими лекарственными средствами.

Раствор следует использовать немедленно.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Если Вам ввели большую дозу Треконди, чем следует

Поскольку это лекарство назначает врач, Вам введут правильную дозу. Однако, если Вы считаете, что получили больше препарата, чем следует, как можно скорее сообщите об этом своему лечащему врачу или медицинской сестре.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Треконди может вызывать нежелательные реакции. Однако, они возникают не у всех.

Серьезные побочные эффекты

Наиболее серьезные побочные эффекты связаны с терапией треосульфаном или процедурой трансплантации. Ими являются:

- снижение количества клеток крови. Это желаемый эффект препарата при подготовке к трансплантации костного мозга (возникает у всех пациентов: очень часто);

- инфекции, вызванные бактериями, вирусами и грибками (у всех пациентов: очень часто);

- закупорка печеночных вен (взрослые: нечасто; дети и подростки: частота неизвестна);

- воспаление легких (пневмонит) (взрослые: нечасто).

Ваш врач будет регулярно оценивать показатели Ваших анализов крови, чтобы выявлять и контролировать эти случаи.

Взрослые

Перечень всех побочных эффектов приведен ниже. Их последовательность указана в соответствии с частотой возникновения.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- снижение количества лейкоцитов и лихорадка (фебрильная нейтропения);

- воспаление слизистой оболочки различных частей тела, особенно во рту (которое может вызвать язвы), понос (диарея), тошнота, рвота, боль в животе (брюшной полости);

- усталость;

- повышенный уровень билирубина (желчного пигмента) в крови (часто является признаком проблем с печенью).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- инфекция крови (сепсис);

- аллергические реакции;

- снижение аппетита;

- проблемы со сном (бессонница);

-головная боль, головокружение;

- изменения и нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение, слишком быстрое или слишком медленное);

- повышенное артериальное давление, "приливы";

- затрудненное дыхание, кровотечение из носа;

- боль во рту, воспаление желудка, расстройство желудка, запор, затруднение глотания;

- кожная сыпь или красные пятна (пурпура), покраснение кожи (эритема), покалывание, онемение, болезненная припухлость или покраснение ладоней рук или подошв ног (ладонно-подошвенный синдром), зуд, выпадение волос;

- боль в руках или ногах, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, боль в мышцах;

- резкое снижение функции почек, кровь в моче;

- задержка жидкости в организме, вызывающая отеки;

- лихорадка, озноб;

- повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня С-реактивного белка (маркера воспаления в организме);

- увеличение веса или снижение веса.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- высокий уровень сахара в крови;

- спутанность сознания;

- проблемы с нервами рук или ног, вызывающие такие симптомы, как онемение, снижение или повышение чувствительности, покалывание, жгучая боль (периферическая сенсорная нейропатия);

- кровоизлияния, низкое артериальное давление;

- скопление жидкости в легких (плевральный выпот), воспаление горла, воспаление или боль в голосовых связках, кашель, икота;

- кровотечение во рту, ощущение вздутия живота, боль в пищеводе или желудке, сухость во рту;

- повреждение печени;

- язвы на коже, сыпь, волдыри (полиморфная эритема) угревая сыпь (акне), повышенное потоотделение;

- боль в груди

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- тяжелое состояние, возникающее при попадании в кровь большого количества бактериальных токсинов (септический шок);

- различные виды рака, вызванные химиотерапевтическим лечением (вторичные злокачественные опухоли);

- повышенная кислотность крови, изменение уровня сахара в крови, аномальный уровень солей (электролитов) в крови;

- беспокойство;

- нарушение работы мозга (энцефалопатия), внутримозговое кровоизлияние, беспокойные, повторяющиеся или непроизвольные движения и быстрая речь (экстрапирамидное расстройство), обморок, ощущение покалывания или онемения (парестезия);

- ощущение сухости в глазах (синдром "сухого глаза");

- сердечная недостаточность, сердечный приступ, скопление жидкости в полости вокруг сердца (перикардиальный выпот);

- закупорка кровеносного сосуда (эмболия), кровотечение;

- боль в горле, ухудшение снабжения тканей кислородом (гипоксия), охриплость голоса;

- желудочно-кишечное кровотечение, воспаление толстой кишки, воспаление глотки, воспаление заднего прохода, язвы во рту;

- печеночная недостаточность, увеличение печени, боль в печени;

- покраснение кожи (генерализованная эритема), воспаление кожи (дерматит), отмирание тканей кожи, кожные язвы, потемнение кожи (бронзовая пигментация), сухость кожи;

- мышечная слабость;

- почечная недостаточность, воспаление мочевого пузыря (цистит), боль при мочеиспускании (дизурия);

- боль или воспаление в месте инъекции, ощущение холода;

- повышенный уровень креатинина в крови (вещества, обычно выводимого почками с мочой), повышенный уровень в крови лактатдегидрогеназы (вещества, указывающего на повреждение тканей или клеток).

Дети и подростки

Перечень всех остальных побочных эффектов приведен ниже. Их последовательность указана

в соответствии с частотой возникновения.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- воспаление слизистой оболочки, особенно во рту (с образованием язв), понос (диарея), тошнота, рвота, боли в животе;

- зуд;

- лихорадка.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- боль в горле, кровотечение из носа;

- затруднение глотания, боль во рту;

- покраснение и шелушение большой площади поверхности кожи (эксфолиативный дерматит), сыпь или покраснение кожи (эритема), кожная боль, потемнение кожи (бронзовая пигментация), выпадение волос;

- повышение уровня печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина (желчного пигмента) в крови (часто является признаком проблем с печенью).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- различные виды рака, вызванные химиотерапевтическим лечением (вторичные злокачественные опухоли);

- снижение количества лейкоцитов, лихорадка (фебрильная нейтропения);

- снижение кислотности крови по сравнению с нормой (алколоз), изменение уровня солей (электролитов) в крови, пониженный уровень магния в крови;

- головная боль, ощущение покалывания или онемения (парестезия), судороги;

- кровоизлияние в глаз, ощущение сухости в глазах (синдром "сухого глаза");

- повышение проницаемости мелких кровеносных сосудов (капилляров), высокое артериальное давление, низкое артериальное давление;

- нарушение снабжения организма кислородом (гипоксия);

- воспаление толстой кишки, воспаление заднего прохода, расстройство желудка, воспаление слизистой оболочки прямой кишки, желудочно-кишечные боли, запор;

- увеличение печени, повреждение печени;

- язвы на коже, сыпь, волдыри, крапивница, правление на коже пузырьков с жидкостью (буллезный дерматит), угревая сыпь (акне), покалывание, онемение, болезненная припухлость или покраснение ладоней рук или подошв ног (ладонно-подошвенный синдром), сыпь с образованием язв на коже вокруг заднего прохода (пеленочный дерматит);

- боль в руках или ногах;

- снижение функции почек, почечная недостаточность, воспаление мочевого пузыря (цистит);

- покраснение кожи мошонки;

- озноб, чувство усталости;

- повышенный уровень в крови фермента печени гаммаглутамилтрансферазы.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности. Хранить при температуре не выше 25град.С.

Раствор препарата следует использовать немедленно.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию.

Что содержит препарат Треконди

Действующим веществом является треосульфан. Данное лекарство не содержит других ингредиентов.

Треконди. 1 г, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Один флакон содержит 1 г треосульфана.

Треконди. 5 г. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Один флакон содержит 5 г треосульфана.

1 г - флаконы (5 шт.) - пачки картонные

1 г - флаконы - пачки картонные

3 года

При температуре не выше 25 град.

по рецепту